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详细内容

配料罐设备验证报告

  验证设备名称:夹层配料罐

     设 备 编 号: HX02·206

     型       号: 1.3m3

     验 证 序 号: SOP·03·3001·1

 

 

     起    草    人:

     审批人批准签名:

                         

      

                 年    月    日
1、引言

1.1 概述

生产厂家:                    制造日期:97.4.26

本司编号:HX02·206                          设备型号:1.3m3

    本设备用于混合配料。以抽真空(0.04MPa时)方式,吸入浓缩液,放入          

纯化水,搅拌;加辅料、调整PH值,搅拌混合均匀,药液需加热时,蒸汽压

力控制在0.15MPa以下;需冷却时,关进汽阀,打开底部进水,出水阀门,进

行冷却。

1.2  验证目的

  1.2.1 检查并确认配料罐安装符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。

  1.2.2 检查并确认夹套内压力,符合设计要求。

  1.2.3 验证罐内最大及有效容积,是否达到设计要求。

  1.2.4 气密性符合设计要求。

1.3 按照方案1.5中的档案检查,检查结论合格。

2、安装确认

   按照方案2项对材质进行检查,仪器、仪表进行校验,公用介质连接,以上各项均

   合格,结论为安装确认合格。

3、验证夹套内压力

   按照方案3项中的步骤对进行水压试验,结论为合格。

4、验证罐内最大及有效容积(见附图)

   按照方案4项中的步骤对设备容积进行校验,容积达到要求,结论为合格。

5、气密性试验

   按照方案5项中的方法步骤对配料罐气密性进行验证,结论为合格。

6、运行性能确认:

   按照方案6项中的运行内容分别对减速机、搅拌轴、轴承温升、电动机温升进行空

   载、负载实验,结论为合格。

7、结论:

   经验证,设备各项性能指标,达到设计要求,并对生产适用,验证合格。

8、最终批准:

       验证领导小组已审阅上述所有试验结果及评价分析意见,准于合格并交付生产

   车间投入使用。

       验证小组成员签字:            

 

 

 

 

 

       批准人签字:

 

                                                  年   月   日

 

 

 

 

 

   

文件名称:夹层配料罐验证方案

程序类型:SOP·03·3

验证序号:001

起草:                    年  月  日 

审核:                    年  月  日 

批准:                    年  月  日

设备名称:夹层配料罐

设备型号:1.3m3

设备编号:HX02·206

修订人:                  年  月  日

批准人:                  年  月  日

修订目的:

 

目      录

 

 

1、引言

1.1  概述

1.2  验证目的

1.3  适用范围

1.4  责任人

1.5  文件检查

2、安装确认

2.1  材质检查

2.2  仪器、仪表

2.3  公用介质连接

3、验证夹套内压力

4、验证罐内最大及有效容积

5、气密性试验

6、运行性能确认

7、结论

8、最终批准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、引言

1.1 概述

生产厂家:常熟市中药机械厂                    制造日期:97.4.26

本司编号:HX02·206                          设备型号:1.3m3

    本设备用于混合配料。以抽真空(0.04MPa时)方式,吸入浓缩液,放入          

纯化水,搅拌;加辅料、调整PH值,搅拌混合均匀,药液需加热时,蒸汽压 

力控制在0.15MPa以下;需冷却时,关进汽阀,打开底部进水,出水阀门,进

行冷却。

  1.2 验证目的:

          制定一个完整严谨合理的验证方案,用来验证夹层配料罐的安装、运行、    性能等, 检验其对生产的适用性。

  1.2.1 检查并确认配料罐安装符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。

  1.2.2 检查并确认夹套内压力,符合设计要求。

  1.2.3 验证罐内最大及有效容积,是否达到设计要求。

  1.2.4 气密性符合设计要求。

  1.3 适用范围:车间夹层配料罐

  1.4 责任人:设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员

  1.5 文件档案检查

压力容器产品质量证明书(含压力容器产品安全质量监督检验证书)

产品合格证、无损检测报告

X射线探伤报告

容器外观质量及几何尺寸检验报告

耐压试验报告

设计总图

         焊缝X射线检验记录

封头超声测厚报告

配料罐操作和维修保养规程

配料罐清洁规程

       检查人:                         日期:  

2、安装确认

2.1 材质检查

部件

要求

实际

结论

内筒体封头

0Cr19Ni9Ti304号不锈钢)内壁光滑

304不锈钢器壁光滑


检查人


日   期

年   月   日

2.2 仪器

仪器名称

生产厂家

数 量

检 查

压力表(0-0.6MPa

平顶山自动化仪表厂

2


温度表(0-160

河北衡水冀衡测试仪表厂

2


2.3 公用介质连接

  2.3.1 电源:

      检测内容        设计要求                  安装情况

        电压          380V三相                 380V三相

        频率          50Hz                     50Hz

        功率          1.5KW                    1.5KW

     规程:配料罐标准操作规程

 检查人:                         日期:     

  2.3.2 蒸汽

设计要求

安装情况

结    论

操作压力<0.15MPa

<0.15MPa


装安全阀

合格


管道连接:40mm

管道连接:40mm


        检查人:                         日期:   

3、验证夹套内压力

目的:验证夹套内压力是否符合设计要求

方法:水压试验法

参数要求:

     夹套内:   

             设计压力0.2MPa,最高工作压力0.15MPa

     耐压试验压力:0.3MPa

     规定保压时间:30min

    (设备内筒:常压,要求盛水无渗漏)

                                           

 

 

 

 

规定试验压力:0.3MPa

 

规定保压时间:30 min

 

 

 

 

 

 

 

 

   P(MPa)

 

      

     

       0.3·----- -   

       0.2  -----┆------┆--         

                 ┆      ┆ ┆       ┆

                 ┆      ┆ ┆       ┆

                 ┆      ┆ ┆       ┆

                 ·      · ·       · 

                 T0      T0+30  T+32  T+62 T(min)

                                          

                                           

   实际试验:

                                           

   试验结论:

 

   试验负责人:               试压检验员:              日期:

4、验证罐内最大及有效容积(见附图)

   目的:验证罐最大及有效容积,达到设计要求。

   设备体积校验记录表:

 

位置

A

B

C

D

1

2

3

4

5

6

7

8

e(容量)

距离(cm














体积(l














 

5、气密性试验:

   5.1 目的:检测配料罐气密性。

   5.2 方法:真空泄漏法。

   5.3 判定标准:

             I(罐公称容积)   It(罐总容积)      Qmax允许泄漏量

                 1000L           1400L                200L

   5.4 步骤:密闭配料罐,抽于真空,待真空度达到允许量最大并稳定后,关闭全部

       阀门,计时并记录真空度P1保持一定时间,记下真空值P2,按下面公式计算:

ΔP

Ql =  ----------- ×V

Δt

       式中Ql——罐内气体泄漏(l/s

ΔP = P2-P1(mmHg)

V——反应罐总容积(l

Δt——保持时间(s)

        若Ql  <  Qmax 为合格。

   5.5 试验实测:

       密闭罐后,抽真空达0.04MPa,记下真空度P1=   mmHg),过10分钟后,

       记下此时真空度为P2=   mmHg),则:

 

              ΔP              P2-P1           

        Ql = ----------- ×V = ------------  ×V =          < Qmax = 200l

              Δt               Δt             

       若   Ql < Qmax ,则罐气密性合格。

       试验负责人:                                    日期:

6、运行性能确认:

   试验运转一般在两种不同状态下进行。即:空载试运转,负载试运转。

   要求:空载运转确认最少为2h,负载运转确认最少为4h,注意在负荷改变后各部

         件运转情况变化。

   内容:

   6.1 未试运转前,先在填料密封处用手扳动测量轴的偏摆(即:静止轴振)〈 0.5mm

       达到要求。

   6.2 确认时向设备内注入1 m3水。

   6.3 检查项目及情况

    

项目名称

空载运转3小时

负载运运5小时

1、减速机声响及发热



2、搅拌轴摆动情况



3、轴承的温升(设备

   外后轴承)



4、电动机的温升



 

    试验人:                                       日期: 


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  • · 压力管道安装改造许可证
  • · 机电工程总承包
  • · 欧盟PED认证,CE钢印
  • · 美国ASME"U","U2"和"UL"钢印授权资质
  • · 中国D1,D2级压力容器制造资格证

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